उत्पाद

COVID-19 (SARS-CoV-2) एंटीजन टेस्ट

संक्षिप्त वर्णन:

इस उत्पाद का उपयोग मानव नासॉफिरिन्जियल स्वैब में उपन्यास कोरोनावायरस के एंटीजन के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।
COVID-19 (SARS-CoV-2) एंटीजन रैपिड टेस्ट किट एक परीक्षण है और उपन्यास कोरोनवायरस के संक्रमण के निदान में सहायता के लिए प्रारंभिक परीक्षा परिणाम प्रदान करता है। इस प्रारंभिक परीक्षण परिणाम की कोई व्याख्या या उपयोग अन्य नैदानिक ​​निष्कर्षों के साथ-साथ स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं के पेशेवर निर्णय पर भी निर्भर होना चाहिए। इस परीक्षण द्वारा प्राप्त परीक्षा परिणाम की पुष्टि करने के लिए वैकल्पिक परीक्षण विधियों पर विचार किया जाना चाहिए।


वास्तु की बारीकी

परीक्षण प्रक्रिया

ओईएम / ओडीएम

सिद्धांत

यह किट पता लगाने के लिए इम्यूनोक्रोमैटोग्राफी का उपयोग करती है। परीक्षण पट्टी में शामिल हैं: 1) एक बरगंडी रंग का संयुग्म पैड जिसमें माउस एंटी-नोवेल कोरोनावायरस न्यूक्लियोप्रोटीन मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होता है जो कोलाइडल गोल्ड के साथ संयुग्मित होता है, 2) एक इट्रोसेल्यूलोज झिल्ली पट्टी जिसमें एक परीक्षण रेखा (टी लाइन) और एक नियंत्रण रेखा (सी लाइन) होती है। टी लाइन उपन्यास कोरोनवायरस न्यूक्लियोप्रोटीन का पता लगाने के लिए एंटीबॉडी के साथ पूर्व-लेपित है, और सी लाइन एक नियंत्रण रेखा एंटीबॉडी के साथ पूर्व-लेपित है।

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विशेषताएं

आसान: कोई विशेष उपकरण की आवश्यकता नहीं है; प्रयोग करने में आसान; सहज दृश्य व्याख्या।
रैपिड: 10 मिनट में परिणाम।
सटीक: परिणाम पीसीआर और नैदानिक ​​निदान द्वारा मान्य किए गए थे।
विविधता: ऑरोफरीन्जियल स्वैब, नेज़ल स्वैब और नासोफेरींजल स्वैब के साथ काम करता है।

अवयव

1. व्यक्तिगत रूप से सील किए गए पन्नी पाउच युक्त:

ए। एक उपकरण
1) नोवेल कोरोनावायरस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी और खरगोश IgG एंटीबॉडी पुनर्संयोजित पैड के लिए
2) टी लाइन के लिए नोवेल कोरोनावायरस मोनोक्लोनल एंटीबॉडी
3) सी लाइन के लिए बकरी-विरोधी खरगोश आईजीजी एंटीबॉडी

बी एक जलशुष्कक
1)नमूना ट्यूब (20): नमूना बफर(0.3ml/बोतल)
2)नासोफेरींजल स्वैब्स (20)
3) त्वरित संदर्भ निर्देश (1)

भंडारण और स्थिरता

2 ℃ ~ 30 ℃ पर एक सूखी जगह पर स्टोर करें और सीधे धूप से बचें। स्थिर नहीं रहो। यह निर्माण की तारीख से 24 महीने के लिए वैध है।
एल्युमिनियम फॉयल बैग के सीलबंद होने के बाद, एक घंटे के भीतर परीक्षण कार्ड का यथाशीघ्र उपयोग किया जाना चाहिए।

उत्पाद का नाम COVID-19 (SARS-CoV-2) एंटीजन रैपिड टेस्ट किट
ब्रांड का नाम सुनहरा अवसर
क्रियाविधि कोलाइडल सोना
नमूना नाक की सूजन, ऑरोफरीन्जियल स्वैब या नासोफेरींजल स्वैब
नैदानिक ​​संवेदनशीलता 96.330%
नैदानिक ​​विशिष्टता 99.569%
समग्र समझौता 98.79%
पैकिंग 1/5/20 परीक्षण/गत्ते का डिब्बा, ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुसार।
पढ़ने का समय 10 मिनिट
सेवा समर्थन ओईएम / ओडीएम

  • पहले का:
  • अगला:

  • परीक्षण प्रक्रिया

    1. कृपया परीक्षण से पहले निर्देश पुस्तिका को ध्यान से पढ़ें।

    2. परीक्षण कैसेट, नमूना कमजोर पड़ने वाले बफर, आदि को बाहर निकालें और कमरे के तापमान पर लौटने के बाद इसका उपयोग करें। जब सब कुछ तैयार हो जाए, तो एल्युमिनियम फॉयल बैग को फाड़ दें, टेस्ट कैसेट को निकालकर प्लेटफॉर्म पर रख दें। एल्युमिनियम फॉयल बैग को खोलने के बाद, टेस्ट कैसेट को 1 घंटे के भीतर जल्द से जल्द इस्तेमाल करना चाहिए।

    3. पिपेट के साथ प्लाज्मा/सीरम नमूने को एस्पिरेट करें, परीक्षण कैसेट के नमूने के कुएं में 1 बूंद (लगभग 20ul) नमूना जोड़ें। और फिर नमूना कमजोर पड़ने वाली बफर ड्रॉप बोतल खोलें, नमूना कमजोर पड़ने की 2 बूंदें (लगभग 80ul) जोड़ें कुएं के लिए बफर।

    4. समय अवलोकन: नमूना जोड़ने के 15 मिनट बाद परिणाम का न्याय करें, 20 मिनट बाद परिणाम का निरीक्षण न करें।

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    सकारात्मक: केवल गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (सी लाइन) में लाल रेखा होती है, और परीक्षण रेखा (टी लाइन) में कोई लाल रेखा नहीं होती है। यह नमूने में परीक्षण किट की पहचान सीमा से ऊपर SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडी की उपस्थिति का संकेत देता है।

    नकारात्मक: लाल रेखाएँ गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (C रेखा) और परीक्षण रेखा (T रेखा) पर दिखाई देती हैं। इसका मतलब है कि नमूने में कोई भी SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी या SARS-CoV-2 न्यूट्रलाइज़िंग एंटीबॉडी लेवल डिटेक्शन लेवल से नीचे नहीं है।

    अमान्य: गुणवत्ता नियंत्रण रेखा (सी लाइन) पर कोई लाल रेखा दिखाई नहीं देती है, जो विफलता का संकेत देती है। यह अनुचित संचालन के कारण हो सकता है या परीक्षण कैसेट अमान्य है और इसका पुन: प्रयास किया जाना चाहिए।

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